12/12/2012

L’Avv. Noviello ha partecipato come relatore al convegno “Dispositivi medici“, con un intervento su “La responsabilità civile e penale: come tutelarsi”.

Il convegno ha analizzato

  • le novità introdotte dalla Revisione della Direttiva Europea per i Dispositivi Medici,
  • il Registro Nazionale degli Impianti Protesici Mammari,
  • la  sorveglianza post-marketing per i DM complessi,
  • il rispetto dei requisiti normativi nel processo di sviluppo di un nuovo dispositivo medico,
  • il rapporto con gli Organismi Notificati
  • le procedure per l’autorizzazione della pubblicità dei  dispositivi medici e l’evoluzione della comunicazione diretta al paziente
  • la necessità di tutelarsi dagli eventi avversi.

E’ in tale ambito che l’Avv.Noviello ha approfondito il concetto di responsabilità penale, le cautele per tutelarsi, il reato di lesioni colpose e quello di omicidio colposo, la possibilità che si verifichino eventi avversi e gli aspetti assicurativi ai fini della sperimentazione.